E INDUSTRIA
SEGURIDAD
Darmstadt, Alemania, 14 de abril de 2020 – Merck, una compañía líder en ciencia y tecnología, y el Instituto Jenner anunciaron hoy que el Instituto Jenner ha sentado las bases para la producción a gran escala de su vacuna candidata Covid-19, ChAdOx1 nCoV-19. Con los pacientes inscritos en ensayos clínicos para esta vacuna, el rápido desarrollo del proceso de fabricación a gran escala es un paso crítico para entregarlo de manera rápida y segura desde el laboratorio a los pacientes. «Hemos traído el futuro de la fabricación de vacunas al presente», dijo Udit Batra, miembro de la Junta Ejecutiva y CEO de Merck, Life Science. “Este es un paso importante en el tratamiento de Covid-19 y otras enfermedades que afectan la salud pública mundial. Este trabajo marca un hito en el viaje de desarrollo de fabricación de vacunas, ya que las pruebas clínicas continúan avanzando”. Aprovechar el trabajo anterior de Merck proporcionó una sólida ventaja para los planes para ampliar la fabricación de la vacuna candidata Covid-19 de Jenner. El desarrollo del proceso de fabricación en sí normalmente llevaría al menos seis meses a un año, pero en solo dos meses, Merck apoyó al equipo de Jenner y a sus colaboradores para evaluar la plataforma de fabricación existente para usar con el nuevo candidato a vacuna y mejorar el proceso crítico. En los últimos dos años, la colaboración de Merck con The Jenner Institute ha llevado al desarrollo de una plataforma rápida y escalable siguiendo buenas prácticas de fabricación y utilizando tecnologías desechables para la plataforma de adenovirus del Instituto. Si bien el trabajo inicial se desarrolló con un candidato a vacuna contra la rabia, la plataforma se validó con diferentes construcciones de adenovirus con el objetivo de acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas en el futuro. La velocidad es un gran desafío cuando se enfrenta a un nuevo brote como esta pandemia de Covid-19 sin precedentes. Las organizaciones anunciaron por primera vez su asociación para desarrollar procesos de fabricación de vacunas más robustos y escalables en abril de 2018.
«En un período de tiempo sin precedentes, el equipo del Instituto Jenner pudo desarrollar el proceso de escala de fabricación de 10 litros basado en la plataforma generada previamente con Merck, preparándonos para la próxima ronda de esfuerzos de ampliación», dijo el Dr. Sandy Douglas, líder del proyecto de ampliación de fabricación de vacunas en el Instituto Jenner. «Las colaboraciones de la industria, como la nuestra con Merck, muestran el valor que estos esfuerzos tienen para acelerar nuestra respuesta a brotes y pandemias y entregar rápidamente vacunas que salvan vidas para beneficiar a la población mundial»